洗手液fda认证办理细节,防护用品FDA注册，洗手液是我们常用到的一种卫生用品，常见的地方如医院、卫生间、公共场所等，在这次疫情到来的时候可能接触洗手液的朋友是很多的，大家都不陌生了，对于这些产品来说都是经过严格的产品检测的，如果是要出口美国那是要做fda认证的，来了解下洗手液fda认证办理细节。

美国目前对于口罩、手套、防护服等医疗物资，美国库存仅能满足1%的需求，对进口需求非常大。此外，美国贸易代表处已宣布，不对部分从中国进口的医药品加征关税。这些医药品包括口罩、洗手液、医用手套等。

洗手液出口美国需要做FDA注册。

FDA认证,指的是美国食品5261和药物管理局对食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;该认证以注册、备案、510K审核、检测、监督为主；按照美国法规，办理该认证的公司必须在美国有个长居美国的美籍公民以及美国合法公司做为担保，我司在美有专业人员从事FDA认证办理。

根据规定，凡是美国进口销售的药品、医疗器械等都必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。一次性口罩、洗手液，属于FDA医疗器械I类，只需要按照FDA要求做FDA认证即可。.18.12.20..40.31.1..（..v）..

流程为：

1.填写FDA申请表格，信息确认；

2.获取PIN码，交付年费5236美元；

3.下发注册号；

4.产品出口。

洗手液里添加的通常是具有消毒、抑菌作用的非药物化合物。需要强调的是，这里的抑菌，指的是它们在实验室中显示了抑制细菌繁殖的功效。不过，FDA发声明称，在美国有抗菌标志的非处方类洗护用品，其抗菌实验并不是直接地测试该产品在降低感染率方面的功效。而且在预防疾病方面，目前没有任何证据证明标有“抑菌/抗菌”功效的洗护用品，优于普通的香皂和清水。

FDA注册周期:1-2周，FDA注册医疗产品须每年续期，否则第二年无法继续使用。须特别注意。每年年费均不同，以FDA每年发布年费通知为准。每年10-12月办理续期。